Železo je bistveni mikroelement, ki je potreben v vseh organskih sistemih in ključnih biokemičnih poteh, npr. eritropoeza, delovanje mitohondrijev, transport kisika, metabolizem miokarda in skeletnih mišic, imunski in živčni sistem. Pomanjkanje železa (PŽ) je eno najpogostejših stanj v klinični medicini, z ocenjeno pogostostjo 30 %; v slovenski odrasli populaciji je pogostost >40 %, pri srčnem popuščanju (SP) pa 40–50 % če so upoštevana diagnostična merila koncentracija feritina <100 µg/L ALI nasičenost transferina (TSAT <20 %).

PŽ je povezana z zmanjšano zmogljivostjo bolnika in slabim izhodom bolezni, zato je pomembna terapevtska tarča in je bila v središču pozornosti zlasti v raziskovanju SP. Znotraj SP je najbolj raziskana skupina z zmanjšanim iztisnim deležem (SPzID); randomizirane s placebom kontrolirane raziskave in metaanalize podatkov o posameznih bolnikih so jasno pokazale učinkovitost intravenskega železa za izboljšanje telesne zmogljivosti in kakovosti življenja ter za zmanjšanje hospitalizacij. To je privedlo do vključitve v smernice Evropskega kardiološkega združenja, da se pri bolnikih s SPzID priporoča intravensko dodajanje železa.

Obstaja pa več vidikov (»slepih peg«), ki so manj dobro sploh raziskani:

• Kakšna je pogostost PŽ pri SP v nacionalnem vzorcu bolnikov

• Kaj je razlog za PŽ pri SP

• Kakšni so mehanizmi učinkov, povezanih z PŽ, pri SP

• Ali je intravensko železo učinkovito za izboljšanje kakovosti življenja in izhoda boelzni pri bolnikih s srčnim popuščanjem z ohranjenim iztisnim deležem (SPoID)

Predlog z naslovom »Železova karboksimaltoza za pomanjkanje železa pri bolnikih s srčnim poopuščanjem in ohranjenim iztisnim deležem levega prekata: multicentrična, dvojno slepa, randomizirana klinična raziskava (SIDEROS)«, ki se bo osredotočal na intervencijsko randomizirano raziskavo pri SPoID.

Vse slovenske bolnišnice bodo opravile presejalne preiskave za PŽ pri bolnikih s srčno-pljučno boleznijo, da bodo pridobile podatke o pogostosti PŽ. Pri bolnikih s PŽ bomo raziskali, ali je prisotna okultna krvavitev iz prebavil, ki zahteva dodatno diagnostično obdelavo. Bolniki bodo nato povabljeni k sodelovanju v prospektivnih opazovalnih in randomiziranih raziskavah glede na značilnosti bolnika. Bolniki s SPoID bodo randomizirani na placebo v primerjavi z intravenskim železom, da bi raziskali, ali dodajanje železa zmanjša število hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja in srčno-žilno umrljivost; znotraj te študije bodo podštudije, ki se bodo osredotočale na kakovost življenja in zmogljivost bolnikov. V randomizirani raziskavi bodo bolniki povabljeni k podštudijam, ki preiskujejo vzrok PŽ (testiranje absorpcije železa, podrobna analiza vnosa s hrano, analiza medsebojnega delovanja zdravil) in mehanizme učinkov, povezanih z PŽ (biopsija kostnega mozga, biopsija skeletnih mišic, serumski biomarkerji).

Novost in relevantnost raziskave je zagotovljena s strukturo konzorcija, saj bo omogočena prva randomizirana kontrolirana raziskava o PŽ na nacionalnem vzorcu. Poleg tega bomo vključili tri ključne mnenjske voditelje iz tujine, ki so prvi/zadnji avtorji prelomnih raziskav/metaanaliz na tem področju in smernic ESC za obvladovanje SP. Zato upravičeno pričakujemo, da bodo rezultati tega projekta spremenili smernice za SP in klinično prakso po vsem svetu.